Las empresas de salud digital, inversores y otras organizaciones de atención sanitaria deben seguir los desarrollos de políticas con un enfoque estratégico hacia sus oportunidades de crecimiento clave y la minimización de riesgos.
La Regla Final HTI-1 del ONC modifica la certificación de EHR y las reglas de bloqueo de información y crea nuevas disposiciones de transparencia de IA
El 13 de diciembre, la Oficina del Coordinador Nacional para la Tecnología de la Información de Salud (ONC) emitió la Regla Final del Programa de Actualizaciones de Certificación, Transparencia de Algoritmos e Intercambio de Información en Datos de Salud, Tecnología e Interoperabilidad (Regla Final HTI-1), que implementa disposiciones de la Ley de curas del siglo XXI. Esta ley incluye cambios normativos en el Programa de Certificación de Tecnología de la Información de Salud del ONC, incluyendo nuevos y actualizados estándares, criterios de certificación y especificaciones de implementación; además, proporciona actualizaciones adicionales a las regulaciones de bloqueo de información.
Esto es relevante para empresas de software de registros de salud electrónica (EHR) y desarrolladores de tecnologías de la información de salud. Esta Regla Final HTI-1 también establece nuevas expectativas de transparencia y gestión de riesgos para la inteligencia artificial (IA) y la tecnología de aprendizaje automático (ML) que soportan la toma de decisiones clínicas.
La ONC anuncia un hito importante para el Intercambio Nacional de Información de Salud a través del TEFCA
El 12 de diciembre, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS), a través de la ONC, anunció que el intercambio de información de salud a nivel nacional, bajo la normativa TEFCA, es operativo. Esto implica que múltiples Redes de Información de Salud Calificadas (QHINs) pueden intercambiar información de manera segura, siguiendo estándares técnicos y políticos comunes a nivel nacional, proporcionados por la Ley de Curas del Siglo XXI.
El HHS propone una regla para establecer desincentivos para los proveedores de atención médica que hayan cometido bloqueo de información
El 1 de noviembre, HHS publicó una regla propuesta con un comentario público que establecería desincentivos para los proveedores de atención médica que la Oficina del Inspector General del HHS (OIG) haya encontrado culpables de bloqueo de información.
El Presidente Biden emite una Orden Ejecutiva sobre IA segura, confiable y confiable
El 30 de octubre, el Presidente Biden firmó una Orden Ejecutiva (EO) titulada, «Desarrollo y uso seguros, confiables y confiables de la Inteligencia Artificial», que establece un marco de políticas para gestionar los riesgos de la IA.
Para acabar, se debe mencionar que en los próximos meses se espera ver una actividad posterior de las agencias federales en cuanto a la salud de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático. Precisamente, Micky Tripathi testificó en una reciente audiencia del Comité de Energía y Comercio de la Cámara sobre la IA que el HHS está trabajando en el Programa de Seguridad en IA.
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